藥品名稱：利巴韋林顆粒
規(guī)格：50mg
批次：17批
持有人：海南慧谷藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)企業(yè)：海南慧谷藥業(yè)有限公司
召回原因：根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂全身用利巴韋林制劑說明書的公告(2023年第55號)》的要求，我司于2023年07月20日已按上述公告修訂說明書的“不良反應(yīng)”、“禁忌”、“注意事項”和“孕婦及哺乳期婦女用藥”項下內(nèi)容，并向海南省藥監(jiān)局備案。另外，公告要求在備案后9個月內(nèi)(2024年04月20日)對使用舊說明書且已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。鑒于此，即日起我司將對已銷售的17批次產(chǎn)品實施召回進行說明書及標簽的更換。
召回等級：三級
注：三級召回指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回。
海南慧谷藥業(yè)有限公司
2024年04月07日
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